依达拉奉杂质7 CAS 1242471-40-4

Edaravone Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1242471-40-4
分子式C13H16N2O5S
分子量312.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质7 Edaravone Impurity 7 CAS 1242471-40-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依达拉奉杂质7（Edaravone Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1242471-40-4，分子式 C13H16N2O5S，分子量 312.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），依达拉奉杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 依达拉奉杂质7（Edaravone Impurity 7），CAS注册号 1242471-40-4，化学式 C13H16N2O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 312.34 g/mol。 从化学结构特征来看，依达拉奉杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为312.34 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依达拉奉杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依达拉奉杂质7（CAS 1242471-40-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 依达拉奉杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质7
分子式C13H16N2O5S
分子量312.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，罗永刚. "一种依达拉奉杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116935403 B, 授权公告日 2017-05-15.
  2. 发明人陈志强，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110459733 B, 授权公告日 2019-04-11.
  3. 发明人徐明华，林芳，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117485855 A, 授权公告日 2015-11-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 2250, (5), 3024-3043.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 746, (9), 1337-1349.

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