依达拉奉杂质33 CAS 2762440-12-8

Edaravone Impurity 33

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2762440-12-8
分子式C13H16N2O5S
分子量312.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质33 Edaravone Impurity 33 CAS 2762440-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依达拉奉杂质33（Edaravone Impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2762440-12-8。分子式 C13H16N2O5S，分子量 312.34。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，依达拉奉杂质33的分子量为312.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2762440-12-8 对应的依达拉奉杂质33（Edaravone Impurity 33），是化学式为 C13H16N2O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 312.34。 从化学结构特征来看，依达拉奉杂质33的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为312.34 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依达拉奉杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依达拉奉杂质33（Edaravone Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质33
分子式C13H16N2O5S
分子量312.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Lefèvre J P. "一种依达拉奉杂质33的合成方法" [P]. European Patent, EP 3620035 A1, 2016-11-28.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116058622 A, 授权公告日 2018-06-14.
  3. 发明人赵玉洁，刘建华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110630188 A, 授权公告日 2020-04-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 759, 954-964.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质33 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1252, (7), 9522-9536.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 33 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 255, (6), 4812-4822.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依达拉奉杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 808, (9), 8297-8319.

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