依达拉奉杂质34 CAS 2762440-11-7

Edaravone Impurity 34

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2762440-11-7
分子式C13H16N2O5S
分子量312.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质34 Edaravone Impurity 34 CAS 2762440-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依达拉奉杂质34（Edaravone Impurity 34，CAS 2762440-11-7），分子式 C13H16N2O5S，分子量 312.34。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 依达拉奉杂质34（Edaravone Impurity 34），CAS注册号 2762440-11-7，化学式 C13H16N2O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 312.34 g/mol。 依达拉奉杂质34（分子式 C13H16N2O5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，依达拉奉杂质34（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依达拉奉杂质34（CAS 2762440-11-7）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 依达拉奉杂质34作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质34
分子式C13H16N2O5S
分子量312.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，杨光，胡光. "一种依达拉奉杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112281669 B, 授权公告日 2025-11-08.
  2. 发明人冯建国，林芳，马晓峰. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113942437 B, 授权公告日 2020-10-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1501, (10), 3510-3521.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质34 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 2475, (9), 1019-1037.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 34 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1563, 2796-2812.

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