苯扎贝特-d4 CAS 1189452-53-6

Bezafibrate-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1189452-53-6
分子式C19H16D4ClNO4
分子量365.84 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯扎贝特-d4 Bezafibrate-d4 CAS 1189452-53-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯扎贝特-d4（Bezafibrate-d4，CAS 号 1189452-53-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H16D4ClNO4，分子量 365.84。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1189452-53-6 对应的化合物苯扎贝特-d4（英文标识 Bezafibrate-d4），化学式 C19H16D4ClNO4，相对分子质量 365.84。 依据分子式为 C19H16D4ClNO4 的苯扎贝特-d4结构特征，其分子内含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 365.84 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品

应用场景：从实际应用出发，苯扎贝特-d4（CAS 1189452-53-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以苯扎贝特-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯扎贝特-d4
分子式C19H16D4ClNO4
分子量365.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，王建平. "一种苯扎贝特-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110803804 A, 授权公告日 2016-12-14.
  2. Thompson G K, Fischer A B, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Bezafibrate-d4" [P]. US Patent, US 9369941 B2, 2019-07-08.
  3. Roberts E F, Mueller T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Bezafibrate-d4" [P]. US Patent, US 9135202 B2, 2016-08-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯扎贝特-d4 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1795, (2), 6819-6828.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯扎贝特-d4 as an Impurity". Molecules, 2015, 287, (1), 404-421.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bezafibrate-d4 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 1360, (12), 7159-7184.

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