盐酸厄洛替尼-d6 CAS 1189953-78-3

Erlotinib-d6 HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1189953-78-3
分子式C22H17D6N3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸厄洛替尼-d6 Erlotinib-d6 HCl CAS 1189953-78-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1189953-78-3 对应的盐酸厄洛替尼-d6（Erlotinib-d6 HCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H17D6N3O4 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，盐酸厄洛替尼-d6的分子量为435.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 盐酸厄洛替尼-d6（Erlotinib-d6 HCl），CAS注册编号 1189953-78-3，化学分子式为 C22H17D6N3O4 HCl，分子量 435.94 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，盐酸厄洛替尼-d6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括435.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，盐酸厄洛替尼-d6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对化学分析用途，盐酸厄洛替尼-d6（Erlotinib-d6 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以盐酸厄洛替尼-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸厄洛替尼-d6
分子式C22H17D6N3O4 HCl
分子量435.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Anderson J P, Yamamoto T. "一种盐酸厄洛替尼-d6的合成方法" [P]. US Patent, US 10638387 B2, 2019-11-07.
  2. Klinger H, Hughes D C, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Erlotinib-d6 HCl" [P]. US Patent, US 10416323 B2, 2015-12-05.
  3. Yamamoto T, Brown S R, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Erlotinib-d6 HCl" [P]. US Patent, US 9560934 B2, 2021-09-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸厄洛替尼-d6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 2073, (1), 3111-3117.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸厄洛替尼-d6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 131, (7), 5366-5369.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib-d6 HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1274, (1), 1442-1465.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸厄洛替尼-d6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 319, (5), 4230-4241.

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