CAS 1189961-39-4

Astemizole-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1189961-39-4
分子式C28H28D3FN4O
分子量461.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Astemizole-d3 CAS 1189961-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Astemizole-d3，CAS 号 1189961-39-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H28D3FN4O，分子量 461.59。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1189961-39-4 对应的化合物（英文标识 Astemizole-d3），化学式 C28H28D3FN4O，相对分子质量 461.59。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括461.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Astemizole-d3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H28D3FN4O
分子量461.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113032945 B, 授权公告日 2018-08-12.
  2. 发明人陈志强，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Astemizole-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114107514 B, 授权公告日 2023-07-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 228, (12), 6485-6506.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 2397, (4), 6963-6991.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Astemizole-d3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 354, (11), 5362-5378.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 2357, (10), 5636-5654.

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