罗库溴铵EP杂质A CAS 119302-24-8

Rocuronium EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号119302-24-8
分子式C29H48N2O4
分子量488.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗库溴铵EP杂质A Rocuronium EP Impurity A CAS 119302-24-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗库溴铵EP杂质A（Rocuronium EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 119302-24-8。分子式 C29H48N2O4，分子量 488.70。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，罗库溴铵EP杂质A的分子量为488.70 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 119302-24-8 对应的罗库溴铵EP杂质A（Rocuronium EP Impurity A），是化学式为 C29H48N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 488.70。 从化学结构特征来看，罗库溴铵EP杂质A的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为488.70 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，罗库溴铵EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），罗库溴铵EP杂质A满足

应用场景：罗库溴铵EP杂质A（Rocuronium EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗库溴铵EP杂质A
分子式C29H48N2O4
分子量488.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，赵玉洁. "一种罗库溴铵EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115666707 B, 授权公告日 2018-01-12.
  2. 发明人王建平，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Rocuronium EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117356512 B, 授权公告日 2017-02-05.
  3. 发明人冯建国，赵玉洁，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Rocuronium EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116584985 B, 授权公告日 2021-08-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗库溴铵EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 631, 3482-3510.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗库溴铵EP杂质A as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 2356, 9719-9725.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rocuronium EP Impurity A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 958, (9), 1493-1523.

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