尼扎替丁EP杂质G CAS 1193434-63-7

Nizatidine EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1193434-63-7
分子式C20H33N7O2S4
分子量531.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼扎替丁EP杂质G Nizatidine EP Impurity G CAS 1193434-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼扎替丁EP杂质G（Nizatidine EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1193434-63-7。分子式 C20H33N7O2S4，分子量 531.78。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括尼扎替丁EP杂质G在内的目标物的控制。 CAS编号 1193434-63-7 对应的尼扎替丁EP杂质G（Nizatidine EP Impurity G），是化学式为 C20H33N7O2S4 的药物杂质标准品，相对分子质量 531.78。 依据分子式为 C20H33N7O2S4 的尼扎替丁EP杂质G结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 531.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，尼扎替丁EP杂质G（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），尼扎替

应用场景：尼扎替丁EP杂质G（Nizatidine EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼扎替丁EP杂质G
分子式C20H33N7O2S4
分子量531.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数7
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，何建平，李文辉. "一种尼扎替丁EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115929970 A, 授权公告日 2025-04-19.
  2. 发明人刘建华，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Nizatidine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113505133 B, 授权公告日 2024-01-01.
  3. Kumar R, Lee S K, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Nizatidine EP Impurity G" [P]. US Patent, US 9982774 B2, 2016-09-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼扎替丁EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 2425, 1558-1568.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼扎替丁EP杂质G as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1535, 2304-2308.

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