普罗布考杂质17 CAS 1195639-22-5

Probucol Impurity 17

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1195639-22-5
分子式C11H13NOS
分子量207.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普罗布考杂质17 Probucol Impurity 17 CAS 1195639-22-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普罗布考杂质17（Probucol Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1195639-22-5。分子式 C11H13NOS，分子量 207.29。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

普罗布考杂质17（分子式 C11H13NOS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 普罗布考杂质17（Probucol Impurity 17），CAS注册号 1195639-22-5，化学式 C11H13NOS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 207.29 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次普罗布考杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：普罗布考杂质17（Probucol Impurity 17，CAS 1195639-22-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 普罗布考杂质17作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普罗布考杂质17
分子式C11H13NOS
分子量207.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Patel M V, Schröder R. "一种普罗布考杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11999874 B2, 2016-11-17.
  2. 发明人冯建国，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Probucol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109542594 B, 授权公告日 2025-06-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗布考杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 2123, (11), 6903-6906.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗布考杂质17 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1702, 5868-5888.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Probucol Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 922, 9305-9335.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普罗布考杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 1225, 650-670.

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