CAS 119630-94-3

Naloxone Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号119630-94-3
分子式C26H27N3O4
分子量445.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Naloxone Impurity 21 CAS 119630-94-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 119630-94-3 对应的（Naloxone Impurity 21）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H27N3O4，分子量 445.51。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为445.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Naloxone Impurity 21），CAS注册编号 119630-94-3，化学分子式为 C26H27N3O4，分子量 445.51 g/mol。 （分子式 C26H27N3O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 119630-94-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H27N3O4
分子量445.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，沈红梅，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109579353 A, 授权公告日 2020-10-22.
  2. 发明人胡光，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Naloxone Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109585615 A, 授权公告日 2017-10-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1831, (4), 5747-5768.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 639, (6), 3074-3091.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naloxone Impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1063, 4227-4233.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1743, 3005-3025.

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