利伐沙班杂质113 CAS 119835-88-0

Rivaroxaban Impurity 113

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号119835-88-0
分子式C11H11NO4
分子量221.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质113 Rivaroxaban Impurity 113 CAS 119835-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利伐沙班杂质113（Rivaroxaban Impurity 113）为药物杂质对照品，CAS 登记号 119835-88-0，分子式 C11H11NO4，分子量 221.21。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，利伐沙班杂质113的分子量为221.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 利伐沙班杂质113（英文标识 Rivaroxaban Impurity 113）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 119835-88-0，相对分子质量测定值为 221.21。 从化学结构特征来看，利伐沙班杂质113的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为221.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质113（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利伐沙班杂质113的生产和定值严格遵循

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利伐沙班杂质113（Rivaroxaban Impurity 113）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利伐沙班杂质113适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质113
分子式C11H11NO4
分子量221.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Mueller T, Patel M V. "一种利伐沙班杂质113的合成方法" [P]. US Patent, US 11131787 B2, 2017-06-05.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109237478 A, 授权公告日 2017-03-25.
  3. 发明人高志强，张德明，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117619382 B, 授权公告日 2015-11-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质113 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1556, 4224-4242.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质113 as an Impurity". Talanta, 2021, 1412, (2), 3220-3243.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 113 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1424, (9), 89-117.

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