CAS 130155-41-8

Rivaroxaban Impurity 133

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号130155-41-8
分子式C11H11NO4
分子量221.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rivaroxaban Impurity 133 CAS 130155-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Rivaroxaban Impurity 133，CAS 130155-41-8），分子式 C11H11NO4，分子量 221.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Rivaroxaban Impurity 133），CAS注册编号 130155-41-8，化学分子式为 C11H11NO4，分子量 221.21 g/mol。 依据分子式为 C11H11NO4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 221.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经

应用场景：（Rivaroxaban Impurity 133，CAS 130155-41-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H11NO4
分子量221.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112360872 B, 授权公告日 2015-06-13.
  2. 发明人高志强，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108341571 A, 授权公告日 2015-12-25.
  3. Schröder R, Björnsson E, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 133" [P]. European Patent, EP 3807436 A1, 2022-07-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1265, (9), 6272-6297.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1897, 1226-1253.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 133 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 763, 5638-5649.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 345, (2), 7037-7064.

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