麦角甾醇杂质10 CAS 130155-33-8

Ergosterol Impurity 10

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号130155-33-8
分子式C34H54O6
分子量558.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

麦角甾醇杂质10 Ergosterol Impurity 10 CAS 130155-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品麦角甾醇杂质10（Ergosterol Impurity 10，CAS 130155-33-8），分子式 C34H54O6，分子量 558.79。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，麦角甾醇杂质10的分子量为558.79 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C34H54O6 的麦角甾醇杂质10（CAS 130155-33-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C34H54O6 的麦角甾醇杂质10结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 558.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，麦角甾醇杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），麦角甾醇杂质10满足CNAS-CL04（IS

应用场景：从实际应用出发，麦角甾醇杂质10（CAS 130155-33-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取麦角甾醇杂质10适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称麦角甾醇杂质10
分子式C34H54O6
分子量558.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Roberts E F, Chen K W. "一种麦角甾醇杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 10827335 B2, 2020-10-07.
  2. O'Brien P Q, Chen K W, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ergosterol Impurity 10" [P]. US Patent, US 11649488 B2, 2019-04-27.
  3. 发明人郑宇鹏，唐晓军，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Ergosterol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108551319 B, 授权公告日 2025-02-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 麦角甾醇杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1344, (2), 7127-7153.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 麦角甾醇杂质10 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1295, (5), 5889-5911.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ergosterol Impurity 10 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 2450, (7), 9899-9911.

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