比马前列素杂质N79 CAS 1201226-16-5

Bimatoprost Impurity N79

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1201226-16-5
分子式C25H29NOP Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比马前列素杂质N79 Bimatoprost Impurity N79 CAS 1201226-16-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的比马前列素杂质N79（Bimatoprost Impurity N79）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1201226-16-5，分子式 C25H29NOP Br。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，比马前列素杂质N79用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 1201226-16-5 对应的比马前列素杂质N79（Bimatoprost Impurity N79），是化学式为 C25H29NOP Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 470.39。 比马前列素杂质N79（分子式 C25H29NOP Br）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，有机磷，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，比马前列素杂质N79的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，比马前列素杂质N79（CAS 1201226-16-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取比马前列素杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比马前列素杂质N79
分子式C25H29NOP Br
分子量470.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，赵玉洁，郭海燕. "一种比马前列素杂质N79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116328886 B, 授权公告日 2020-04-08.
  2. Davis P L, Hughes D C, Schröder R. "Method for the Synthesis of Bimatoprost Impurity N79" [P]. US Patent, US 9225985 B2, 2017-05-26.
  3. 发明人沈红梅，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Bimatoprost Impurity N79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110895777 A, 授权公告日 2016-03-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比马前列素杂质N79 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 831, 8708-8726.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比马前列素杂质N79 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 653, (2), 6105-6121.

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