比马前列素杂质25 CAS 146964-27-4

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的比马前列素杂质25（Bimatoprost Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 146964-27-4，分子式 C18H21O3P，分子量 316.33。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，比马前列素杂质25的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C18H21O3P 的比马前列素杂质25（CAS 146964-27-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，含膦酸基，含羟基，含醚键的影响，比马前列素杂质25表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括316.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，比马前列素杂质25可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，比马前列素杂质25（CAS 146964-27-4）凭借其95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以比马前列素杂质25（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. Kowalski A, Rossi M, Jørgensen K. "一种比马前列素杂质25的合成方法" [P]. European Patent, EP 3913195 A1, 2019-06-19.
2. 发明人刘建华，王建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Bimatoprost Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112003850 B, 授权公告日 2020-11-21.

参考文献 Literature

1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比马前列素杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1182, 193-209.
2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比马前列素杂质25 as an Impurity". Molecules, 2017, 1759, 5185-5188.
3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bimatoprost Impurity 25 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1169, 4500-4525.

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