右雷佐生杂质27 CAS 120418-77-1

Dexrazoxane Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120418-77-1
分子式C11H18N4O5
分子量286.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右雷佐生杂质27 Dexrazoxane Impurity 27 CAS 120418-77-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的右雷佐生杂质27（Dexrazoxane Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 120418-77-1，分子式 C11H18N4O5，分子量 286.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，右雷佐生杂质27的分子量为286.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，右雷佐生杂质27（Dexrazoxane Impurity 27）的系统命名为右雷佐生杂质27，CAS号 120418-77-1，分子量为 286.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，右雷佐生杂质27表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括286.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，右雷佐生杂质27（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），右

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，右雷佐生杂质27（CAS 120418-77-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 右雷佐生杂质27作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右雷佐生杂质27
分子式C11H18N4O5
分子量286.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，黄志刚. "一种右雷佐生杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113116663 A, 授权公告日 2020-11-17.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dexrazoxane Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109766366 B, 授权公告日 2025-11-11.
  3. Roberts E F, Park J H, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Dexrazoxane Impurity 27" [P]. US Patent, US 9984635 B2, 2025-04-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右雷佐生杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1530, 4423-4427.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右雷佐生杂质27 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 564, (10), 6160-6166.

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