阿那罗唑杂质9 CAS 120512-03-0

Anastrozole Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号120512-03-0
分子式C17H21N5O
分子量311.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那罗唑杂质9 Anastrozole Impurity 9 CAS 120512-03-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿那罗唑杂质9（Anastrozole Impurity 9，CAS 号 120512-03-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H21N5O，分子量 311.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），阿那罗唑杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C17H21N5O 的阿那罗唑杂质9（CAS 120512-03-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿那罗唑杂质9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括311.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿那罗唑杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：阿那罗唑杂质9（Anastrozole Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿那罗唑杂质9适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那罗唑杂质9
分子式C17H21N5O
分子量311.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，孙丽萍，马晓峰. "一种阿那罗唑杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112081315 A, 授权公告日 2025-01-15.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Anastrozole Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109084321 A, 授权公告日 2025-08-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那罗唑杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 309, 6718-6739.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那罗唑杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 1307, 1180-1207.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anastrozole Impurity 9 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 884, (11), 8658-8687.

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