阿那罗唑EP杂质G CAS 120511-92-4

Anastrozole EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号120511-92-4
分子式C17H19N5
分子量293.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那罗唑EP杂质G Anastrozole EP Impurity G CAS 120511-92-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿那罗唑EP杂质G（英文名 Anastrozole EP Impurity G，CAS 120511-92-4）属于药物杂质对照品。分子式 C17H19N5，分子量 293.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿那罗唑EP杂质G在内的目标物的控制。 阿那罗唑EP杂质G（Anastrozole EP Impurity G），CAS注册号 120511-92-4，化学式 C17H19N5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 293.37 g/mol。 从化学结构特征来看，阿那罗唑EP杂质G的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为293.37 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿那罗唑EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿那罗

应用场景：阿那罗唑EP杂质G（Anastrozole EP Impurity G，CAS 120511-92-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿那罗唑EP杂质G（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那罗唑EP杂质G
分子式C17H19N5
分子量293.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Johansson L, Björnsson E. "一种阿那罗唑EP杂质G的合成方法" [P]. European Patent, EP 3247025 A1, 2024-01-08.
  2. 发明人钱学锋，赵玉洁，刘建华. "Method for the Synthesis of Anastrozole EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115371020 B, 授权公告日 2020-03-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那罗唑EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1795, 5181-5184.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那罗唑EP杂质G as an Impurity". Molecules, 2019, 933, (7), 4908-4911.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anastrozole EP Impurity G Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 713, (9), 1186-1210.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿那罗唑EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 1273, (3), 4849-4876.

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