缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E) CAS 120568-11-8

Losartan Potassium EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120568-11-8
分子式C14H12N4
分子量236.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E) Losartan Potassium EP Impurity E CAS 120568-11-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E)（Losartan Potassium EP Impurity E，CAS 120568-11-8），分子式 C14H12N4，分子量 236.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 120568-11-8 对应的缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E)（Losartan Potassium EP Impurity E），是化学式为 C14H12N4 的药物杂质标准品，相对分子质量 236.27。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E)表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括236.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：从实际应用出发，缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E)（CAS 120568-11-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E)
分子式C14H12N4
分子量236.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郑宇鹏，陈志强. "一种缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108957529 B, 授权公告日 2025-10-04.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of Losartan Potassium EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117272708 A, 授权公告日 2022-01-03.
  3. Mueller T, Hughes D C, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Losartan Potassium EP Impurity E" [P]. US Patent, US 10660944 B2, 2016-06-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E) in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 1792, (6), 615-634.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质17(洛沙坦EP杂质E) as an Impurity". Talanta, 2024, 1343, 2224-2229.

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