替普瑞酮杂质41 CAS 1206897-24-6

Teprenone impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1206897-24-6
分子式C24H38O3
分子量374.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替普瑞酮杂质41 Teprenone impurity 41 CAS 1206897-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替普瑞酮杂质41（Teprenone impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1206897-24-6，分子式 C24H38O3，分子量 374.56。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括替普瑞酮杂质41在内的目标物的控制。 分子式为 C24H38O3 的替普瑞酮杂质41（CAS 1206897-24-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 替普瑞酮杂质41（C24H38O3）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，替普瑞酮杂质41（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），替普瑞酮杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：替普瑞酮杂质41（Teprenone impurity 41）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替普瑞酮杂质41适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替普瑞酮杂质41
分子式C24H38O3
分子量374.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，朱建伟. "一种替普瑞酮杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112308473 B, 授权公告日 2021-03-26.
  2. 发明人韩伟，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Teprenone impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111979679 B, 授权公告日 2025-10-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替普瑞酮杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1742, (12), 5669-5690.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替普瑞酮杂质41 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1475, 5728-5749.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teprenone impurity 41 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1544, 6382-6388.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替普瑞酮杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 1808, (4), 1890-1905.

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