氟氧头孢杂质2 CAS 1208982-59-5

Flomoxef Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1208982-59-5
分子式C32H30N6O7S
分子量642.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟氧头孢杂质2 Flomoxef Impurity 2 CAS 1208982-59-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟氧头孢杂质2（Flomoxef Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1208982-59-5，分子式 C32H30N6O7S，分子量 642.68。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，氟氧头孢杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为642.68 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟氧头孢杂质2（Flomoxef Impurity 2）的系统命名为氟氧头孢杂质2，CAS号 1208982-59-5，分子量为 642.68 g/mol。 在定量分析中，氟氧头孢杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟氧头孢杂质2（Flomoxef Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 氟氧头孢杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟氧头孢杂质2
分子式C32H30N6O7S
分子量642.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，何建平. "一种氟氧头孢杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117360233 A, 授权公告日 2015-06-07.
  2. Rossi M, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Flomoxef Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3159336 A1, 2024-08-15.
  3. 发明人王建平，周伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Flomoxef Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114439573 A, 授权公告日 2023-09-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟氧头孢杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 341, (6), 1835-1839.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟氧头孢杂质2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1062, 2212-2224.

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