氟氧头孢杂质17 CAS 949587-46-6

Flomoxef Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号949587-46-6
分子式C28H28F2N6O7S2
分子量662.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟氧头孢杂质17 Flomoxef Impurity 17 CAS 949587-46-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟氧头孢杂质17（Flomoxef Impurity 17，CAS 949587-46-6），分子式 C28H28F2N6O7S2，分子量 662.68。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，氟氧头孢杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 949587-46-6 对应的氟氧头孢杂质17（Flomoxef Impurity 17），是化学式为 C28H28F2N6O7S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 662.68。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟氧头孢杂质17表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括662.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：氟氧头孢杂质17（Flomoxef Impurity 17，CAS 949587-46-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟氧头孢杂质17
分子式C28H28F2N6O7S2
分子量662.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，沈红梅. "一种氟氧头孢杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109066640 B, 授权公告日 2022-09-14.
  2. Brown S R, Stevens L M, Davis P L. "Method for the Synthesis of Flomoxef Impurity 17" [P]. US Patent, US 9605139 B2, 2016-04-20.
  3. 发明人马晓峰，王建平，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Flomoxef Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112822910 A, 授权公告日 2021-08-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟氧头孢杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 2009, (9), 2336-2366.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟氧头孢杂质17 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 478, (10), 1469-1472.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flomoxef Impurity 17 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1429, (8), 5597-5600.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟氧头孢杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2011, 1625, (12), 256-278.

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