瑞波西利 CAS 1211441-98-3

Ribociclib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1211441-98-3
分子式C23H30N8O
分子量434.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞波西利 Ribociclib CAS 1211441-98-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞波西利（Ribociclib）为药物标准品，CAS 登记号 1211441-98-3，分子式 C23H30N8O，分子量 434.54。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括瑞波西利在内的目标物的控制。 CAS编号 1211441-98-3 对应的化合物瑞波西利（英文标识 Ribociclib），化学式 C23H30N8O，相对分子质量 434.54。 从化学结构特征来看，瑞波西利的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为434.54 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，瑞波西利的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，瑞波西利（CAS 1211441-98-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以瑞波西利配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞波西利
分子式C23H30N8O
分子量434.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，韩伟. "一种瑞波西利的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115943001 B, 授权公告日 2024-12-18.
  2. 发明人郭海燕，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Ribociclib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111594143 A, 授权公告日 2018-05-02.
  3. 发明人何建平，胡光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Ribociclib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108555229 B, 授权公告日 2019-06-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞波西利 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 2252, (6), 3946-3967.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞波西利 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1316, 9181-9187.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribociclib Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 2050, 6100-6104.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞波西利 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 878, (5), 4109-4120.

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