恩司芬群杂质22 CAS 298680-39-4

Ensifentrine Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号298680-39-4
分子式C25H30N4O3
分子量434.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩司芬群杂质22 Ensifentrine Impurity 22 CAS 298680-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩司芬群杂质22（英文名 Ensifentrine Impurity 22，CAS 298680-39-4）属于药物杂质对照品。分子式 C25H30N4O3，分子量 434.53。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C25H30N4O3 的恩司芬群杂质22结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 434.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C25H30N4O3 的恩司芬群杂质22（CAS 298680-39-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，恩司芬群杂质22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：恩司芬群杂质22（Ensifentrine Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩司芬群杂质22
分子式C25H30N4O3
分子量434.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，沈红梅. "一种恩司芬群杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112107614 A, 授权公告日 2017-08-16.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ensifentrine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115303201 A, 授权公告日 2025-06-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩司芬群杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1743, 5773-5785.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩司芬群杂质22 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1476, (8), 5773-5782.

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