司来帕格杂质24 CAS 475086-96-5

Selexipag Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号475086-96-5
分子式C26H30N2O4
分子量434.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司来帕格杂质24 Selexipag Impurity 24 CAS 475086-96-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司来帕格杂质24（Selexipag Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 475086-96-5。分子式 C26H30N2O4，分子量 434.53。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

司来帕格杂质24的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 司来帕格杂质24（英文标识 Selexipag Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 475086-96-5，相对分子质量测定值为 434.53。 司来帕格杂质24（C26H30N2O4）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次司来帕格杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：从实际应用出发，司来帕格杂质24（CAS 475086-96-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以司来帕格杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司来帕格杂质24
分子式C26H30N2O4
分子量434.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Davis P L, Chen K W. "一种司来帕格杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11968523 B2, 2015-04-18.
  2. Schröder R, Lefèvre J P, Johansson L. "Method for the Synthesis of Selexipag Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3035966 A1, 2017-09-08.
  3. 发明人李文辉，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Selexipag Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109362156 A, 授权公告日 2023-11-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司来帕格杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 83, (5), 2819-2843.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司来帕格杂质24 as an Impurity". Molecules, 2022, 836, (10), 3968-3992.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selexipag Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 2331, (2), 1914-1939.

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