司来帕格杂质2 D6 CAS 1265295-56-4

Selexipag Impurity 2 D6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1265295-56-4
分子式C25H23D6N3O3
分子量425.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司来帕格杂质2 D6 Selexipag Impurity 2 D6 CAS 1265295-56-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司来帕格杂质2 D6（Selexipag Impurity 2 D6，CAS 号 1265295-56-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H23D6N3O3，分子量 425.55。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

司来帕格杂质2 D6的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C25H23D6N3O3 的司来帕格杂质2 D6（CAS 1265295-56-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 司来帕格杂质2 D6（分子式 C25H23D6N3O3）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，司来帕格杂质2 D6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：司来帕格杂质2 D6（Selexipag Impurity 2 D6，CAS 1265295-56-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 司来帕格杂质2 D6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Quali

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司来帕格杂质2 D6
分子式C25H23D6N3O3
分子量425.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郑宇鹏，杨光. "一种司来帕格杂质2 D6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117260408 A, 授权公告日 2021-08-05.
  2. Lee S K, Davis P L, Patel M V. "Method for the Synthesis of Selexipag Impurity 2 D6" [P]. US Patent, US 11672845 B2, 2021-03-05.
  3. 发明人胡光，徐明华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Selexipag Impurity 2 D6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115223306 B, 授权公告日 2023-03-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司来帕格杂质2 D6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1228, (3), 9453-9457.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司来帕格杂质2 D6 as an Impurity". Food Chem., 2020, 312, 3271-3280.

Related Selexipag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...