阿托吉泮杂质21 CAS 1375542-65-6

Atogepant Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1375542-65-6
分子式C22H27N3O4Si
分子量425.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质21 Atogepant Impurity 21 CAS 1375542-65-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托吉泮杂质21（Atogepant Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1375542-65-6。分子式 C22H27N3O4Si，分子量 425.55。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿托吉泮杂质21的分子量为425.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H27N3O4Si 的阿托吉泮杂质21（CAS 1375542-65-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿托吉泮杂质21（分子式 C22H27N3O4Si）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿托吉泮杂质21用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：

应用场景：阿托吉泮杂质21（Atogepant Impurity 21，CAS 1375542-65-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿托

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质21
分子式C22H27N3O4Si
分子量425.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Park J H, Mueller T. "一种阿托吉泮杂质21的合成方法" [P]. US Patent, US 10408808 B2, 2023-05-27.
  2. Stevens L M, Patel M V, Lee S K. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 21" [P]. US Patent, US 9672945 B2, 2025-05-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 2249, (1), 6929-6939.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质21 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1209, (9), 1407-1421.

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