司来帕格杂质5 CAS 2287345-22-4

Selexipag Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2287345-22-4
分子式C27H33N3O3
分子量447.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司来帕格杂质5 Selexipag Impurity 5 CAS 2287345-22-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品司来帕格杂质5（Selexipag Impurity 5，CAS 2287345-22-4），分子式 C27H33N3O3，分子量 447.57。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，司来帕格杂质5的分子量为447.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，司来帕格杂质5（Selexipag Impurity 5）的系统命名为司来帕格杂质5，CAS号 2287345-22-4，分子量为 447.57 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，司来帕格杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括447.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，司来帕格杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，司来帕格杂质5的生产和定值严格遵循

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，司来帕格杂质5（Selexipag Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司来帕格杂质5
分子式C27H33N3O3
分子量447.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，沈红梅. "一种司来帕格杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111573857 A, 授权公告日 2022-05-24.
  2. 发明人王建平，陈志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Selexipag Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115568435 A, 授权公告日 2021-05-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司来帕格杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 2383, (8), 632-645.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司来帕格杂质5 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 355, (12), 4940-4956.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selexipag Impurity 5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 176, (5), 3393-3423.

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