CAS 1213618-48-4

(R)-2,2,2-trifluoro-1-(4-fluoro-2-methylphenyl)ethan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1213618-48-4
分子式C9H9F4N
分子量207.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2,2,2-trifluoro-1-(4-fluoro-2-methylphenyl)ethan-1-amine CAS 1213618-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-2,2,2-trifluoro-1-(4-fluoro-2-methylphenyl)ethan-1-amine，CAS 号 1213618-48-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H9F4N，分子量 207.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1213618-48-4 对应的化合物（英文标识 (R)-2,2,2-trifluoro-1-(4-fluoro-2-methylphenyl)ethan-1-amine），化学式 C9H9F4N，相对分子质量 207.17。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括207.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1213618-48-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9F4N
分子量207.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117497342 A, 授权公告日 2015-01-25.
  2. 发明人李文辉，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of (R)-2,2,2-trifluoro-1-(4-fluoro-2-methylphenyl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113962377 B, 授权公告日 2018-10-01.
  3. 发明人高志强，朱建伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2,2,2-trifluoro-1-(4-fluoro-2-methylphenyl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114580490 B, 授权公告日 2019-03-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 293, 9381-9393.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 381, (9), 5035-5046.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2,2,2-trifluoro-1-(4-fluoro-2-methylphenyl)ethan-1-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 827, (6), 2640-2649.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2016, 2384, 7816-7821.

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