恩他卡朋杂质7 CAS 1215039-66-9

Entacapone EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1215039-66-9
分子式C12H10N2O6
分子量278.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩他卡朋杂质7 Entacapone EP Impurity B CAS 1215039-66-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1215039-66-9 对应的恩他卡朋杂质7（Entacapone EP Impurity B）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H10N2O6，分子量 278.22。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

恩他卡朋杂质7（Entacapone EP Impurity B），CAS注册号 1215039-66-9，化学式 C12H10N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 278.22 g/mol。 恩他卡朋杂质7（分子式 C12H10N2O6）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，恩他卡朋杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，恩他卡朋杂质7（Entacapone EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩他卡朋杂质7
分子式C12H10N2O6
分子量278.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johansson L, Mueller T C. "一种恩他卡朋杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3704181 A1, 2019-02-05.
  2. Schröder R, Mueller T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Entacapone EP Impurity B" [P]. US Patent, US 9344960 B2, 2025-12-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩他卡朋杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1027, (9), 8258-8267.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩他卡朋杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 817, 5635-5641.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entacapone EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 2446, (1), 6509-6528.

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