恩他卡朋杂质2 CAS 150995-46-3

Entacapone Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号150995-46-3
分子式C12H11N3O5
分子量277.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩他卡朋杂质2 Entacapone Impurity 2 CAS 150995-46-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩他卡朋杂质2（Entacapone Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 150995-46-3，分子式 C12H11N3O5，分子量 277.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，恩他卡朋杂质2的分子量为277.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H11N3O5 的恩他卡朋杂质2（CAS 150995-46-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，恩他卡朋杂质2的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为277.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，恩他卡朋杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：恩他卡朋杂质2（Entacapone Impurity 2，CAS 150995-46-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩他卡朋杂质2
分子式C12H11N3O5
分子量277.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，沈红梅. "一种恩他卡朋杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110766468 B, 授权公告日 2022-05-11.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Entacapone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116791541 B, 授权公告日 2015-08-24.
  3. 发明人唐晓军，郭海燕，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Entacapone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112639161 A, 授权公告日 2025-01-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩他卡朋杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 815, (4), 6923-6940.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩他卡朋杂质2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1093, (10), 4878-4889.

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