阿德福韦杂质23 CAS 1215101-42-0
Adefovir Impurity 23
| CAS 号 | 1215101-42-0 |
| 分子式 | C35H54N10O14P2 |
| 分子量 | 900.81 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的阿德福韦杂质23（Adefovir Impurity 23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1215101-42-0，分子式 C35H54N10O14P2，分子量 900.81。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
阿德福韦杂质23（分子式 C35H54N10O14P2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1215101-42-0 对应的阿德福韦杂质23（Adefovir Impurity 23），是化学式为 C35H54N10O14P2 的药物杂质标准品，相对分子质量 900.81。 在长期和加速稳定性研究中，阿德福韦杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿德福韦杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（
应用场景：阿德福韦杂质23（Adefovir Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿德福韦杂质23适量（精度0.0
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿德福韦杂质23 |
| 分子式 | C35H54N10O14P2 |
| 分子量 | 900.81 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >90% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 10 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，何建平，郑宇鹏. "一种阿德福韦杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114959651 B, 授权公告日 2020-05-15.
- 发明人陈志强，何建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Adefovir Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111907260 B, 授权公告日 2015-06-01.
- 发明人郑宇鹏，罗永刚，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Adefovir Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116908146 B, 授权公告日 2023-01-12.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿德福韦杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1366, (12), 7405-7425.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿德福韦杂质23 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 487, (7), 2172-2180.
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