rac-米拉贝隆-d5 CAS 1215807-38-7

rac-Mirabegron-d5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1215807-38-7
分子式C21H19D5N4O2S
分子量401.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rac-米拉贝隆-d5 rac-Mirabegron-d5 CAS 1215807-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

rac-米拉贝隆-d5（英文名 rac-Mirabegron-d5，CAS 1215807-38-7）属于药物标准品。分子式 C21H19D5N4O2S，分子量 401.54。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1215807-38-7 对应的化合物rac-米拉贝隆-d5（英文标识 rac-Mirabegron-d5），化学式 C21H19D5N4O2S，相对分子质量 401.54。 依据分子式为 C21H19D5N4O2S 的rac-米拉贝隆-d5结构特征，其分子内含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 401.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），rac-米拉贝隆-d5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，rac-米拉贝隆-d5（rac-Mirabegron-d5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以rac-米拉贝隆-d5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称rac-米拉贝隆-d5
分子式C21H19D5N4O2S
分子量401.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，李文辉. "一种rac-米拉贝隆-d5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113996948 A, 授权公告日 2015-10-17.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of rac-Mirabegron-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116416945 B, 授权公告日 2016-01-15.
  3. 发明人高志强，李文辉，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity rac-Mirabegron-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116632080 A, 授权公告日 2021-08-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of rac-米拉贝隆-d5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1887, (7), 930-943.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of rac-米拉贝隆-d5 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 1547, (2), 9396-9423.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rac-Mirabegron-d5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1403, 8898-8902.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate rac-米拉贝隆-d5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 307, (3), 2320-2331.

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