米氮平-d4 CAS 1215898-55-7

Mirtazapine-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1215898-55-7
分子式C17H15D4N3
分子量269.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

米氮平-d4 Mirtazapine-d4 CAS 1215898-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品米氮平-d4（Mirtazapine-d4，CAS 1215898-55-7），分子式 C17H15D4N3，分子量 269.38。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中氘代同位素标记，含氮杂环结构，含氰基的影响，米氮平-d4表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括269.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 米氮平-d4（Mirtazapine-d4），CAS注册编号 1215898-55-7，化学分子式为 C17H15D4N3，分子量 269.38 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，米氮平-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，米氮平-d4（CAS 1215898-55-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以米氮平-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米氮平-d4
分子式C17H15D4N3
分子量269.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，何建平，刘建华. "一种米氮平-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111039747 B, 授权公告日 2021-01-03.
  2. 发明人周伟，赵玉洁，杨光. "Method for the Synthesis of Mirtazapine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117661327 B, 授权公告日 2018-03-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米氮平-d4 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1840, (11), 7063-7088.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米氮平-d4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 154, 4178-4196.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirtazapine-d4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 570, (3), 3801-3822.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米氮平-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 1851, 907-923.

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