CAS 61337-67-5

Mirtazapine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61337-67-5
分子式C17H19N3
分子量265.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mirtazapine CAS 61337-67-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Mirtazapine，CAS 61337-67-5）属于药物标准品。分子式 C17H19N3，分子量 265.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 61337-67-5 对应的化合物（英文标识 Mirtazapine），化学式 C17H19N3，相对分子质量 265.35。 依据分子式为 C17H19N3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 265.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Mirtazapine，CAS 61337-67-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H19N3
分子量265.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11558420 B2, 2019-11-27.
  2. Fischer A B, Patel M V, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Mirtazapine" [P]. US Patent, US 10209697 B2, 2017-01-28.
  3. 发明人林芳，徐明华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Mirtazapine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110399360 A, 授权公告日 2017-08-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 147, (3), 6382-6397.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 2442, 2067-2089.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirtazapine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1290, (10), 521-551.

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