苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物） CAS 1217525-08-0

Phenylephrine Impurity 18 (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1217525-08-0
分子式C13H17NO6
分子量283.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物） Phenylephrine Impurity 18 (Mixture of Diastereomers) CAS 1217525-08-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物）（Phenylephrine Impurity 18 (Mixture of Diastereomers)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1217525-08-0。分子式 C13H17NO6，分子量 283.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物）的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为283.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物）（英文标识 Phenylephrine Impurity 18 (Mixture of Diastereomers)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1217525-08-0，相对分子质量测定值为 283.28。 在色谱分析方法开发中，苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物）的生产和

应用场景：从实际应用出发，苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物）（CAS 1217525-08-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物）
分子式C13H17NO6
分子量283.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，杨光，钱学锋. "一种苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110357346 B, 授权公告日 2019-09-02.
  2. 发明人黄志刚，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 18 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112398022 A, 授权公告日 2020-08-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 2170, 5141-5162.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯肾上腺素杂质18 （非对映异构体混合物） as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 828, (5), 570-573.

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