去氧肾上腺素杂质13 CAS 830346-80-0

Phenylephrine Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号830346-80-0
分子式C13H17NO6
分子量283.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质13 Phenylephrine Impurity 13 CAS 830346-80-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去氧肾上腺素杂质13（Phenylephrine Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 830346-80-0，分子式 C13H17NO6，分子量 283.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），去氧肾上腺素杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 830346-80-0 对应的去氧肾上腺素杂质13（Phenylephrine Impurity 13），是化学式为 C13H17NO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 283.28。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，去氧肾上腺素杂质13表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括283.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次去氧肾上腺素杂质13均采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，去氧肾上腺素杂质13（CAS 830346-80-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质13
分子式C13H17NO6
分子量283.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Park J H, Johnson M A. "一种去氧肾上腺素杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 9067830 B2, 2020-07-24.
  2. 发明人胡光，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115467807 B, 授权公告日 2020-08-03.
  3. 发明人李文辉，周伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Phenylephrine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117791497 B, 授权公告日 2016-03-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1959, 4927-4939.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质13 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1702, (9), 9249-9261.

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