拉罗替尼 CAS 1223403-58-4

Larotrectinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1223403-58-4
分子式C21H22F2N6O2
分子量428.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉罗替尼 Larotrectinib CAS 1223403-58-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉罗替尼（英文名 Larotrectinib，CAS 1223403-58-4）属于药物标准品。分子式 C21H22F2N6O2，分子量 428.44。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 拉罗替尼（Larotrectinib），CAS注册编号 1223403-58-4，化学分子式为 C21H22F2N6O2，分子量 428.44 g/mol。 依据分子式为 C21H22F2N6O2 的拉罗替尼结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 428.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），拉罗替尼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：拉罗替尼（Larotrectinib）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以拉罗替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉罗替尼
分子式C21H22F2N6O2
分子量428.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，周伟. "一种拉罗替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110458893 A, 授权公告日 2025-08-06.
  2. Rossi M, Nielsen H, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Larotrectinib" [P]. European Patent, EP 3695346 A1, 2024-06-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉罗替尼 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1506, 484-514.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉罗替尼 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 804, (9), 53-67.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Larotrectinib Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1712, 3130-3147.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉罗替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 82, (10), 5529-5534.

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