帕唑帕尼杂质6 CAS 1226499-98-4

Pazopanib Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1226499-98-4
分子式C22H22N8
分子量398.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质6 Pazopanib Impurity 6 CAS 1226499-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕唑帕尼杂质6（Pazopanib Impurity 6，CAS 1226499-98-4），分子式 C22H22N8，分子量 398.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，帕唑帕尼杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，帕唑帕尼杂质6（Pazopanib Impurity 6，C22H22N8）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，帕唑帕尼杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为398.46 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，帕唑帕尼杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：帕唑帕尼杂质6（Pazopanib Impurity 6，CAS 1226499-98-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕唑帕尼杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质6
分子式C22H22N8
分子量398.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，李文辉. "一种帕唑帕尼杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108371072 B, 授权公告日 2017-09-04.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115732663 B, 授权公告日 2025-01-28.
  3. 发明人韩伟，沈红梅，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114708386 B, 授权公告日 2025-02-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1003, (9), 8317-8346.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2021, (7), 204-212.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 6 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 1953, (3), 1391-1421.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕唑帕尼杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 694, (6), 9272-9290.

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