奥美沙坦杂质40 CAS 1227626-51-8

Olmesartan Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1227626-51-8
分子式C48H42N6O5
分子量782.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质40 Olmesartan Impurity 40 CAS 1227626-51-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1227626-51-8 对应的奥美沙坦杂质40（Olmesartan Impurity 40）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C48H42N6O5，分子量 782.88。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，奥美沙坦杂质40的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 奥美沙坦杂质40（Olmesartan Impurity 40），CAS注册号 1227626-51-8，化学式 C48H42N6O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 782.88 g/mol。 依据分子式为 C48H42N6O5 的奥美沙坦杂质40结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 782.88 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过I

应用场景：奥美沙坦杂质40（Olmesartan Impurity 40，CAS 1227626-51-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥美沙坦杂质40（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质40
分子式C48H42N6O5
分子量782.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）31.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，周伟，朱建伟. "一种奥美沙坦杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110514449 B, 授权公告日 2025-03-18.
  2. 发明人胡光，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113893197 B, 授权公告日 2022-09-10.
  3. 发明人杨光，马晓峰，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115358038 A, 授权公告日 2021-12-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 479, 5083-5098.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质40 as an Impurity". Talanta, 2021, 2390, (8), 9504-9518.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 40 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 904, (8), 9096-9113.

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