CAS 122892-53-9

Itopride Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号122892-53-9
分子式C19H24N2O3
分子量328.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Itopride Impurity 5 CAS 122892-53-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Itopride Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 122892-53-9。分子式 C19H24N2O3，分子量 328.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C19H24N2O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 328.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 122892-53-9 对应的化合物（英文标识 Itopride Impurity 5），化学式 C19H24N2O3，相对分子质量 328.41。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Itopride Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H24N2O3
分子量328.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，王建平，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115225332 B, 授权公告日 2017-10-05.
  2. Schröder R, Williams B T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Itopride Impurity 5" [P]. US Patent, US 10997053 B2, 2018-04-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1092, (1), 3601-3613.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 905, (8), 7101-7122.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itopride Impurity 5 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 2052, (1), 6244-6250.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1733, 1847-1853.

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