吡格列酮杂质01 CAS 1229114-67-3

Pioglitazone impurity 01

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1229114-67-3
分子式C36H40N2O6S2
分子量660.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡格列酮杂质01 Pioglitazone impurity 01 CAS 1229114-67-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡格列酮杂质01（Pioglitazone impurity 01）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1229114-67-3，分子式 C36H40N2O6S2，分子量 660.84。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，吡格列酮杂质01的分子量为660.84 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吡格列酮杂质01（Pioglitazone impurity 01）的系统命名为吡格列酮杂质01，CAS号 1229114-67-3，分子量为 660.84 g/mol。 依据分子式为 C36H40N2O6S2 的吡格列酮杂质01结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 660.84 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，吡格列酮杂质01（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：吡格列酮杂质01（Pioglitazone impurity 01，CAS 1229114-67-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡格列酮杂质01
分子式C36H40N2O6S2
分子量660.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，徐明华，沈红梅. "一种吡格列酮杂质01的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114652750 A, 授权公告日 2020-09-13.
  2. Johansson L, Nielsen H, Rossi M. "Method for the Synthesis of Pioglitazone impurity 01" [P]. European Patent, EP 3409637 A1, 2024-07-08.
  3. Patel M V, Johnson M A, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Pioglitazone impurity 01" [P]. US Patent, US 11024399 B2, 2017-09-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡格列酮杂质01 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1258, (6), 9852-9860.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡格列酮杂质01 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 645, 1842-1862.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pioglitazone impurity 01 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 815, (1), 5564-5585.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡格列酮杂质01 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 910, (5), 8211-8229.

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