吡格列酮EP杂质C CAS 952188-00-0

Pioglitazone EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号952188-00-0
分子式C28H31N3O3S
分子量489.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡格列酮EP杂质C Pioglitazone EP Impurity C CAS 952188-00-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡格列酮EP杂质C（Pioglitazone EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 952188-00-0。分子式 C28H31N3O3S，分子量 489.63。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

吡格列酮EP杂质C的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 吡格列酮EP杂质C（英文标识 Pioglitazone EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 952188-00-0，相对分子质量测定值为 489.63。 依据分子式为 C28H31N3O3S 的吡格列酮EP杂质C结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 489.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，吡格列酮EP杂质C（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：吡格列酮EP杂质C（Pioglitazone EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吡格列酮EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡格列酮EP杂质C
分子式C28H31N3O3S
分子量489.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Rossi M, Jørgensen K. "一种吡格列酮EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3282484 A1, 2018-01-23.
  2. Johansson L, Rossi M, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Pioglitazone EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3396870 A1, 2017-05-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡格列酮EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1621, (4), 8023-8031.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡格列酮EP杂质C as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 580, (4), 8603-8611.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pioglitazone EP Impurity C Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 431, (9), 8892-8914.

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