奈拉滨杂质3 CAS 1233127-29-1

Nelarabine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1233127-29-1
分子式C11H15N5O5
分子量297.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈拉滨杂质3 Nelarabine Impurity 3 CAS 1233127-29-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈拉滨杂质3（英文名 Nelarabine Impurity 3，CAS 1233127-29-1）属于药物杂质对照品。分子式 C11H15N5O5，分子量 297.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，奈拉滨杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，奈拉滨杂质3（Nelarabine Impurity 3，C11H15N5O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，奈拉滨杂质3的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为297.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，奈拉滨杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批

应用场景：奈拉滨杂质3（Nelarabine Impurity 3，CAS 1233127-29-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈拉滨杂质3
分子式C11H15N5O5
分子量297.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，孙丽萍. "一种奈拉滨杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112499304 A, 授权公告日 2020-10-11.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，郭海燕. "Method for the Synthesis of Nelarabine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111563290 A, 授权公告日 2019-05-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈拉滨杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 831, (6), 9765-9777.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈拉滨杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1908, (7), 9170-9177.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nelarabine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 1158, (8), 8745-8750.

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