美洛加巴林杂质30 CAS 1235479-59-0

Mirogabalin Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1235479-59-0
分子式C9H12O
分子量136.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质30 Mirogabalin Impurity 30 CAS 1235479-59-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1235479-59-0 对应的美洛加巴林杂质30（Mirogabalin Impurity 30）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H12O，分子量 136.19。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，美洛加巴林杂质30的分子量为136.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美洛加巴林杂质30（Mirogabalin Impurity 30）的系统命名为美洛加巴林杂质30，CAS号 1235479-59-0，分子量为 136.19 g/mol。 美洛加巴林杂质30（分子式 C9H12O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美洛加巴林杂质30可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证

应用场景：美洛加巴林杂质30（Mirogabalin Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 美洛加巴林杂质30作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质30
分子式C9H12O
分子量136.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Lee S K, Patel M V. "一种美洛加巴林杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 10102336 B2, 2019-10-12.
  2. Lee S K, Roberts E F, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 30" [P]. US Patent, US 9429424 B2, 2025-11-05.
  3. 发明人赵玉洁，刘建华，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Mirogabalin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110538967 B, 授权公告日 2020-03-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1279, (11), 6520-6526.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质30 as an Impurity". Molecules, 2019, 1559, 6915-6934.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Impurity 30 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1431, (5), 2208-2218.

Related Mirogabalin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...