美洛加巴林杂质N81 CAS 1235479-60-3

Mirogabalin Impurity N81

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1235479-60-3
分子式C9H12O
分子量136.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质N81 Mirogabalin Impurity N81 CAS 1235479-60-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美洛加巴林杂质N81（Mirogabalin Impurity N81）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1235479-60-3，分子式 C9H12O，分子量 136.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，美洛加巴林杂质N81（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美洛加巴林杂质N81（Mirogabalin Impurity N81）的系统命名为美洛加巴林杂质N81，CAS号 1235479-60-3，分子量为 136.19 g/mol。 从化学结构特征来看，美洛加巴林杂质N81的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为136.19 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），美洛加巴林杂质N81满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：从实际应用出发，美洛加巴林杂质N81（CAS 1235479-60-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质N81
分子式C9H12O
分子量136.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，何建平. "一种美洛加巴林杂质N81的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110123916 A, 授权公告日 2022-09-10.
  2. 发明人陈志强，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity N81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111114761 A, 授权公告日 2022-08-06.
  3. Park J H, Williams B T, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Mirogabalin Impurity N81" [P]. US Patent, US 9004246 B2, 2024-03-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质N81 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 838, (10), 981-1004.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质N81 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1022, 5663-5683.

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