美洛加巴林杂质159 CAS 1355333-48-0

Mirogabalin Impurity 159

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1355333-48-0
分子式C9H12O
分子量136.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质159 Mirogabalin Impurity 159 CAS 1355333-48-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美洛加巴林杂质159（Mirogabalin Impurity 159）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1355333-48-0。分子式 C9H12O，分子量 136.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 美洛加巴林杂质159（英文标识 Mirogabalin Impurity 159）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1355333-48-0，相对分子质量测定值为 136.19。 依据分子式为 C9H12O 的美洛加巴林杂质159结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 136.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，美洛加巴林杂质159用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，美洛加巴林杂质159（Mirogabalin Impurity 159）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美洛加巴林杂质159适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质159
分子式C9H12O
分子量136.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，罗永刚，杨光. "一种美洛加巴林杂质159的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110683724 A, 授权公告日 2021-10-14.
  2. 发明人沈红梅，何建平，胡光. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 159" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111628845 B, 授权公告日 2015-01-01.
  3. 发明人唐晓军，赵玉洁，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Mirogabalin Impurity 159" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111742094 B, 授权公告日 2016-01-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质159 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 480, 6857-6865.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质159 as an Impurity". Molecules, 2023, 1321, 8533-8562.

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