艾拉莫德杂质6 CAS 123664-84-6

Iguratimod Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号123664-84-6
分子式C14H15NO4S
分子量293.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉莫德杂质6 Iguratimod Impurity 6 CAS 123664-84-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉莫德杂质6（Iguratimod Impurity 6，CAS 号 123664-84-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H15NO4S，分子量 293.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

分子式为 C14H15NO4S 的艾拉莫德杂质6（CAS 123664-84-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾拉莫德杂质6（分子式 C14H15NO4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾拉莫德杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：艾拉莫德杂质6（Iguratimod Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 艾拉莫德杂质6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉莫德杂质6
分子式C14H15NO4S
分子量293.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Björnsson E, Mueller T C. "一种艾拉莫德杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3677849 A1, 2024-10-01.
  2. Rossi M, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3647126 A1, 2020-01-03.
  3. Williams B T, Patel M V, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Iguratimod Impurity 6" [P]. US Patent, US 9489872 B2, 2022-09-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 326, 1225-1233.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质6 as an Impurity". Talanta, 2014, 964, 4140-4159.

Related Iguratimod Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...