利奈唑胺杂质52 CAS 2512211-93-5

Linezolid Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2512211-93-5
分子式C15H20FN3O2
分子量293.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质52 Linezolid Impurity 52 CAS 2512211-93-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利奈唑胺杂质52（Linezolid Impurity 52）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2512211-93-5，分子式 C15H20FN3O2，分子量 293.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，利奈唑胺杂质52的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2512211-93-5 对应的利奈唑胺杂质52（Linezolid Impurity 52），是化学式为 C15H20FN3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 293.34。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，利奈唑胺杂质52表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括293.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，利奈唑胺杂质52（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析

应用场景：利奈唑胺杂质52（Linezolid Impurity 52）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质52
分子式C15H20FN3O2
分子量293.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Kowalski A. "一种利奈唑胺杂质52的合成方法" [P]. European Patent, EP 3491655 A1, 2020-03-18.
  2. Björnsson E, Schröder R, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 52" [P]. European Patent, EP 3980162 A1, 2015-09-04.
  3. 发明人徐明华，林芳，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Linezolid Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109873421 B, 授权公告日 2022-03-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1889, 7095-7100.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质52 as an Impurity". Food Chem., 2021, 476, 1811-1830.

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