利奈唑胺杂质C78 CAS 952680-48-7

Linezolid Impurity C78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号952680-48-7
分子式C15H21FN2O3
分子量296.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质C78 Linezolid Impurity C78 CAS 952680-48-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利奈唑胺杂质C78（Linezolid Impurity C78，CAS 952680-48-7），分子式 C15H21FN2O3，分子量 296.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

利奈唑胺杂质C78（Linezolid Impurity C78），CAS注册号 952680-48-7，化学式 C15H21FN2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 296.34 g/mol。 从化学结构特征来看，利奈唑胺杂质C78的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为296.34 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利奈唑胺杂质C78可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，利奈唑胺杂质C78的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：从实际应用出发，利奈唑胺杂质C78（CAS 952680-48-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质C78
分子式C15H21FN2O3
分子量296.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，马晓峰，朱建伟. "一种利奈唑胺杂质C78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115179807 B, 授权公告日 2025-03-23.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity C78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110205086 B, 授权公告日 2019-08-28.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质C78 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 2202, (12), 6814-6829.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质C78 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1187, (8), 5696-5715.

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